关于转发《宜昌市知识产权质押融资管理办法》的通知

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国家食品药品监督管理局


关于印发化妆品审评专家管理办法的通知

国食药监许[2010]301号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：

　　为进一步加强化妆品审评工作，规范化妆品审评专家管理，保证化妆品行政许可工作的科学、规范、公平、公正，国家局制定了《化妆品审评专家管理办法》，现予印发。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年七月二十六日


　　　　　　　　　　　　　　 化妆品审评专家管理办法


　　第一条　为加强和规范化妆品技术审评专家（以下称审评专家）的聘用与管理，促进审评工作科学化和规范化，保证技术审评的公正、公平、公开，根据《化妆品卫生监督条例》，制定本办法。

　　第二条　国家食品药品监督管理局负责审评专家的聘用和管理，并设立化妆品审评专家库（以下称审评专家库）。国家食品药品监督管理局委托保健食品审评中心承担审评专家库的日常管理工作。

　　第三条　审评专家库由化妆品原料、配方与工艺学，卫生化学、微生物学，毒理学、皮肤科学和监督管理等相关领域的专家组成。

　　第四条　审评专家应当具备以下基本条件：
　　（一）作风正派、科学公正、认真负责、坚持原则；
　　（二）熟悉掌握化妆品科学及相关领域的法律法规、标准规范等；
　　（三）具备大学本科以上（含大学本科）学历；
　　（四）具有相应专业的正高级专业技术职称或具有博士学位的副高级专业职称；
　　（五）在本专业具有较高的学术造诣和丰富的实践工作经验，在相应专业岗位工作5年以上；
　　（六）身体健康，原则上年龄在65周岁以下；
　　（七）能正常参加化妆品的技术审评会议，并能按要求承担和完成化妆品技术审评工作；
　　（八）本人不在化妆品申报中介机构、相关企业任职或兼职。

　　第五条　国家食品药品监督管理局聘任审评专家时，可由专家所在单位推荐、两名以上专家署名推荐或省级食品药品监督管理部门推荐，也可由国家食品药品监督管理局直接提名，征得本人及所在单位同意，由国家食品药品监督管理局组织遴选，符合要求的，予以聘任并进入审评专家库。

　　第六条　国家食品药品监督管理局对审评专家实施动态管理，审评专家聘用期为5年。聘用期届满后，经考核合格者，可以续聘。

　　第七条　审评专家的主要职责是：
　　（一）参加化妆品审评会议，对化妆品产品进行技术审评，提出审评意见；
　　（二）受国家食品药品监督管理局委托，开展化妆品行政许可相关政策的研究；
　　（三）开展化妆品技术审评技术咨询工作；
　　（四）承担国家食品药品监督管理局交付的化妆品技术审评方面的其他任务。

　　第八条　参加技术审评会议的专家由国家食品药品监督管理局食品许可司和保健食品审评中心共同从化妆品审评专家库中选取。
　　按照随机原则，分专业从审评专家库中选取参加化妆品审评会议的审评专家和备选专家，组成化妆品审评会议专家委员会（以下称评委会）。备选专家人数不少于审评专家人数。

　　第九条　审评会议分为审评大会和审评小会。审评大会负责审核首次申报产品、换发批件产品、申请复审产品；审评小会负责审核补充资料产品、变更产品。
　　审评大会专家委员会由配方、毒理、卫化、标签等相关领域的专家组成，每个领域专家不少于3名。专家委员会设主任委员1名，副主任委员1至2名。
　　审评小会专家委员会根据审评内容确定有关专家，人数不少于3名。专家委员会设主任委员1名，一般由曾担任过审评大会的主任或副主任委员、资深专家担任。

　　第十条　主任委员和副主任委员应由来自不同单位的审评专家担任。评委会秘书由审评专家担任。

　　第十一条　主任委员负责主持审评会议，副主任委员协助主任委员工作，秘书负责整理审评会议记录。

　　第十二条　保健食品审评中心应当在审评会议开始前5个工作日内通知参会专家。入选审评专家因故不能参加审评会议时，审评专家应当从备选专家名单中按专业依次选取。

　　第十三条　每次审评会议应至少更换约四分之一的审评专家，审评专家不得连续三次参加化妆品审评会议。特殊情况须经国家食品药品监督管理局同意。

　　第十四条　审评专家应当遵守以下规定：
　　（一）按照国家有关法律法规、标准规范和审评规定等对化妆品申报资料进行技术审评，独立、客观地提出审评意见，并对所提出的审评意见负责。
　　（二）以科学、公正、公平的态度从事技术审评工作，认真履行职责，廉洁自律，不得借审评之机谋取私利。
　　（三）按时全程参加审评会议，会议期间原则上不得请假，特殊情况应当经评委会主任委员同意并得到保健食品审评中心批准后方可离会。
　　（四）对申报资料及审评中讨论的审评意见和其他有关情况予以保密，不得抄录和外传。
　　（五）不得向化妆品行政许可申请人公开本人参加会议的信息或透露其他参加审评会议的专家名单及会议日程等。
　　（六）不得参与任何可能有碍审评公正性的活动。
　　（七）有下列情形之一的，审评专家应当主动向国家食品药品监督管理局食品许可司申明并申请回避：
　　1．涉及审评专家本单位参与研制产品的；
　　2．审评专家签字的许可检验报告产品的；
　　3．作为国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构法人代表，遇有本单位许可检验产品的。
　　（八）接受国家食品药品监督管理局的审评专家培训、考核及监督。
　　（九）不得以国家食品药品监督管理局审评专家名义进行化妆品商业性活动。
　　（十）签署化妆品技术审评专家承诺书并履行承诺。

　　第十五条　国家食品药品监督管理局定期对审评专家进行考核。一次考核不合格者，半年内不得再次参加审评会议。两次考核不合格者，予以解聘。

　　第十六条　审评专家有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局应当中止其审评工作，将有关情况通报审评专家所在单位，直至予以解聘；有违法行为的，按有关规定处理。被解聘的专家，国家食品药品监督管理局不再聘任其作为审评专家。
　　（一）违反本办法第十四条中有关规定的；
　　（二）被通知参加审评会议无故不出席会议或会议期间擅自离会的；
　　（三）审评中出现差错并造成不良后果的；
　　（四）因其他原因不适于参加审评工作的。

　　第十七条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　第十八条　本办法自发布之日起实施。



江苏省南京市人大常委会


南京市人民代表大会常务委员会关于修改《南京市水污染防治管理条例》的决定

南京市人民代表大会常务委员会公告第5号

　　《南京市人民代表大会常务委员会关于修改〈南京市水污染防治管理条例〉的决定》已由南京市第十二届人民代表大会常务委员会第三十三次会议于2002年4月3日通过，江苏省第九届人民代表大会常务委员会第二十九次会议于2002年4月24日批准，现予公布，自公布之日起施行。

南京市人民代表大会常务委员会
2002年4月28日

南京市第十二届人民代表大会常务委员会第三十三次会议修改《南京市水污染防治管理条例》决定：
一、删除第八条和第三十六条。
二、第四十一条改为第三十九条，修改为：“当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请复议或者提起诉讼。当事人逾期不申请复议或者不提起诉讼，又不履行处罚决定的，由作出行政处罚决定的机关申请人民法院强制执行。”
根据本决定对条文顺序作相应调整。
本决定自公布之日起施行


南京市水污染防治管理条例

（1993年11月19日南京市第十一届人民代表大会常务委员会第五次会议制定1994年4月22日江苏省第八届人民代表大会常务委员会第七次会议批准1994年4月26日公布施行
根据2002年4月3日南京市第十二届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过、2002年4月24日江苏省第九届人民代表大会常务委员会第二十九次会议批准的《关于修改〈南京市水污染防治管理条例〉的决定》修正）


第一章　总　则

第一条　为防治水污染，保护和改善水环境，以保障人体健康，保证水资源的有效利用，促进经济发展，根据《中华人民共和国水污染防治法》和《中华人民共和国水污染防治法实施细则》等有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。


第二条　本条例适用于本市行政区域内的江河、湖泊、渠道、水库、池塘等地表水体和地下水体的污染防治。一切单位和个人都必须遵守国家和省有关水污染防治的法律、法规以及本条例。


第三条　市、区、县人民政府，必须将水环境保护工作纳入国民经济和社会发展计划，采取措施，防治水污染。


市、区、县人民政府的经济建设部门，应当根据水环境保护规划的要求，将水污染防治工作纳入本部门的生产、建设计划。


第四条　南京市环境保护局是本市水污染防治管理的行政主管部门，对水污染防治实施统一监督管理；区、县环境保护局按规定权限对水污染防治实施统一监督管理。


交通部门的港航监督机构是对船舶污染实施监督管理的机关。


规划、卫生、环卫、市政公用、水利、交通、渔政监督、地质矿产、公安等部门，应当按照各自的职责，协同环境保护行政主管部门，对水污染防治实施监督管理。


第五条　一切单位和个人都有义务保护水环境，并有权对污染和损害水环境的行为进行监督检举。


因水污染危害直接受到损失的单位和个人，有权依法要求致害者排除危害和赔偿损失。


第二章　水污染防治监督管理　

第六条　直接或间接向水体排放污染物的单位（以下简称排污单位），必须将水污染防治纳入本单位的工作或生产计划，严格执行国家或地方污染物排放标准。


第七条　建设单位新建、改建、扩建直接或间接向水体排放污染物的建设项目和其他水上设施，必须遵守下列规定：


（一）建设项目必须作环境影响评价，环境影响评价应当符合南京市水环境保护规划；


（二）向环境保护行政主管部门递交环境影响评价报告书（表）和《排放水污染物申报登记表》，办理审批手续；


（三）持经审批的建设项目环境影响评价报告书（表），到市、区、县环境保护行政主管部门办理水污染防治设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产的手续；


（四）建设项目的水污染防治设施必须经环境保护行政主管部门验收。验收未达到规定要求的，不得投入生产或者使用；


（五）国家和地方有关建设项目环境管理和其他规定。


第八条　需要拆除或闲置水污染处理设施的，必须提前向环境保护行政主管部门申报。环境保护行政主管部门，应当自接到申报之日起30日内予以批复。


第九条　排污单位排放水污染物的种类、数量和浓度发生以下重大改变的，必须及时向环境保护行政主管部门申报：


（一）排放一类污染物的；

（二）排放二类污染物超过国家或地方污染物排放标准二倍以上的；


（三）水污染物排放超过排污总量控制指标的；


（四）改变排放方式、排放去向的。

第十条　根据本市环境质量状况的需要逐步实行污染物排放总量的控制和排污许可证制度。对水环境功能保护区内的重点污染源和重点污染物的管理，实行排污许可证制度。


有下列情况之一的，环境保护行政主管部门有权中止或者吊销排污许可证：


（一）违反排污许可证规定额度超量排放的；


（二）擅自停运水污染处理设施的；

（三）建设项目已投入试运行、生产或使用，其水污染防治设施未经环境保护行政主管部门批准或验收的；


（四）水污染物排放浓度、数量、种类或者排放方式有重大改变而未及时申报的；


（五）因管理不善而造成重大水污染事故的；


（六）有其他违反排污许可证制度行为的。


第十一条　排污单位造成水体严重污染，有下列情况之一的，由市、区、县人民政府或环境保护行政主管部门责令其限期治理：


（一）在生活饮用水源保护区、风景名胜区、渔业保护区和具有特殊经济文化价值的水体保护区内排放污水的；


（二）在其他水环境功能保护区超标准排放污水的；


（三）生产不符合国家产业政策规定、排污量大的产品的。


被责令限期治理的单位，应当按期完成治理项目，并由环境保护行政主管部门监督执行。


第十二条　凡造成或可能造成水污染事故的排污单位，必须立即采取以下应急措施：


（一）停止或减少水污染物排放；

（二）向可能受到水污染危害和损害的单位通报；对可能危及人、畜、禽、鱼类生命安全的恶性水污染事故，还应当向水体下游沿岸居民通报；


（三）向当地环境保护行政主管部门或港航监督机构报告，保护现场，接受调查处理。


第十三条　在生活饮用水源保护区内发生突发性污染事故，造成或可能造成生活饮用水源严重污染时，环境保护行政主管部门应当报经同级人民政府批准，会同有关部门采取强制性的应急措施。


第十四条　排污单位必须按照规定缴纳污水排污费。


超过污染物排放标准的，必须缴纳超标准排污费。


第十五条　市、区、县环境监测部门负责对排污单位的水污染物排放状况进行监督监测；排污单位不得拒绝监测，并为监测提供必要的现场条件。


第十六条　环境保护行政主管部门或者有关的监督管理部门，有权对管辖范围内的排污单位进行现场检查，检查时应当持有市以上环境保护行政主管部门的检查证件。被检查的单位必须如实反映情况，提供必要的资料。检查人员有责任为被检查的单位保守技术秘密和业务秘密。

第三章　水体污染防治

第十七条　各类水体的保护，应当根据使用功能，实行高功能高标准、低功能低标准保护的原则。


第十八条　各类水体保护区的环境功能区划由南京市环境保护规划规定。


各类水体保护区的环境功能区划的调整，由环境保护行政主管部门会同有关部门提出方案，报同级人民政府批准。跨区、县行政区的，由市人民政府批准。


第十九条　环境保护行政主管部门应当根据水体功能或者水质目标的要求，对排放污染物实行总量控制，对排污单位进行总量分配，并根据水污染和污染物排放现状，确定污染物削减量。


第二十条　水污染物排放总量控制指标，可以在同一水体保护区内的排污单位之间互相调剂，并经当地环境保护行政主管部门批准后实施。


总量控制指标调剂办法，由市环境保护行政主管部门另行制定。


第二十一条　禁止将有毒有害工业废渣和废液向地表水体排放、倾倒，或者直接埋入地下。禁止在水体内清洗装贮过油类或有毒污染物的车辆和容器。


禁止在河道两侧水体保护区内新建、改建、扩建畜禽养殖场、垃圾堆放场和有毒有害化学物品仓库。


禁止向水体倾倒城市垃圾和其他生活废弃物。


第二十二条　严禁在饮用水源保护区内进行一切可能污染水体的活动。运输有毒有害物质、油类、粪便的船舶和车辆，一般不得进入饮用水源保护区。经批准进入的，必须采取有效防护措施，防止溢流和渗漏。


第二十三条　禁止在饮用水源保护区内设置排污口。对已设置的排污口，在饮用水源一级保护区内的必须拆除；在二级保护区内的必须限期削减其污染物排放量，保证符合规定的水质标准。


第二十四条　风景名胜区的水体保护管理，应当遵守以下规定：


（一）区内不得建设污染水环境的建筑和设施。已建成的，必须限期削减污染物排放量；严重污染环境的，必须限期治理或逐步迁出；


（二）建设项目的可行性研究报告必须包括对水环境的影响评价；


（三）水面漂浮物应及时捞取，人畜粪便应及时清运；


（四）服务网点的污水，应经处理后达标排放。


第二十五条　一切单位和个人向水体排放工业废水和生活污水，均应当保证下游最近水体保护区的水质达到规定的水质标准。


第二十六条　地下水补给保护区内，严禁新建、扩建排放污水的工厂和设施，严禁排泄、堆放城市垃圾；开发旅游事业，应当符合水质保护的要求。


第二十七条　在饮用水浅层水井周围五十米、深层水井周围三十米直径范围内，禁止设置各种污染源。对已设置的，应当限期清除。


第二十八条　严禁利用渗井、渗坑、裂隙和溶洞以及漫流等方式，排放或倾倒含有毒污染物的废水、含病原体的污水和其他废弃物。


第二十九条　人工回灌补给地下饮用水的，应当经市卫生行政主管部门批准，并符合饮用水水源的水质标准。


第三十条　船舶向水体排放含油污水、生活污水，必须符合该类水体的船舶污染物排放标准。


禁止向水体倾倒船舶垃圾、废油和残油。

第四章　奖励与处罚

第三十一条　符合下列条件之一的单位或个人，可由市、区、县人民政府予以表彰、奖励：


（一）实施南京市水环境保护规划，防治水污染成绩显著的；

（二）检举或举报违反本条例的行为，经调查属实的。


第三十二条　违反水污染防治管理规定的，应当依照《中华人民共和国水污染防治法》及其实施细则等法律、法规，以及本条例的规定予以处罚。


第三十三条　违反本条例第十条规定，在中止或吊销排污许可证期间仍排放污染物的，按照无证排放的有关规定给予处罚。


第三十四条　违反本条例第十二条、第二十一条第二款、第三款、第二十三条、第二十四条第一项规定的，处以二千元以上五万元以下罚款。


第三十五条　违反本条例规定，造成重大经济损失，按照直接经济损失的百分之三十计算罚款，其最高额不超过二十万元。


县级人民政府环境保护部门可以处以一万元以下的罚款。省辖市级人民政府环境保护部门可以处以五万元以下的罚款。超过罚款限额的，应报上一级人民政府环境保护部门批准。


第三十六条　船舶违反本条例规定的，由交通部门的港航监督机构按照有关规定给予处罚。


第三十七条　缴纳污水排污费、超标准排污费或者被处警告、罚款的企事业单位和个人，并不免除消除污染、排除危害和赔偿损失的责任。


第三十八条　由于水污染引起的赔偿纠纷，当事人可以申请环境保护行政主管部门调解，也可以直接向人民法院起诉。


第三十九条　当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请复议或者提起诉讼。当事人逾期不申请复议或者不提起诉讼，又不履行处罚决定的，由作出行政处罚决定的机关申请人民法院强制执行。


第四十条　阻碍环境保护监督管理人员依法执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》给予处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。


第四十一条　环境保护监督管理人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。


第五章　附　则

第四十二条　本条例中下列用语的含义是：


（一）“第一类污染物”是指汞、镉、铬、砷、铅、镍、苯并（a）芘等能够在环境或动植物体内蓄积，毒性较大，对人体健康产生长远不良影响的有毒物质；


（二）“第二类污染物”是指酸碱度、色度、悬浮物、生化需氧量、化学耗氧量、石油类、挥发酚等其长远影响小于第一类的污染物质；


（三）“水环境功能保护区”是为了保护水源、改善水环境，合理利用水资源，依据水域使用目的和保护目标所划定的具有一定使用功能的水域范围。


第四十三条　本条例由南京市环境保护局负责应用解释。


第四十四条　本条例自公布之日起施行。